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Einrichtungen – Vertrieb und Service weltweit
CIL-Produkte haben zu Fortschritten in der Arzneimittelforschung und -entwicklung, Biomarker-Entdeckung, medizinischen Diagnostik, Hochtechnologie und Umweltanalyse beigetragen. Unter dem Dach der Muttergesellschaft Otsuka America Pharmaceuticals, Inc. (OAPI) besteht die CIL-Gruppe aus sechs Unternehmen.
Cambridge Isotope Laboratories, Inc.
Deuterierte NMR-Lösungsmittel, mit stabilen Isotopen markierte Chemikalien und Gase, Umweltstandards sowie spezifische cGMP-Produkte. Der Hauptsitz befindet sich in Tewksbury, Massachusetts, USA, die Produktion erfolgt in Tewksbury und im nahegelegenen Andover, beide nördlich von Boston.
CIL World Headquarters und cGMP Production Laboratories
Tewksbury, MA USA
Die Unternehmenszentrale von CIL besteht aus einer 40.000 Quadratmeter großen Anlage, in der das Führungsteam sowie Vertriebs-, Marketing-, Finanz-, Qualitätssicherungs-, Regulierungsangelegenheiten- und cGMP-Produktions- und Qualitätspersonal untergebracht sind. Zusätzlich zu den Büroflächen des Unternehmens umfasst die Anlage eine 10.000 Quadratmeter große, hochmoderne cGMP-Suite, die mehrere Produktionslabore, spezielle Isolationsräume, ein spezielles Analyselabor, ein Verpackungslabor und ein Entwicklungslabor umfasst.
CIL Production Laboratories
Andover, MA USA
Die primäre Produktionsanlage von CIL ist auf die Herstellung von deuterierten NMR-Lösungsmitteln, mit stabilen Isotopen markierten Chemikalien und Gasen, Ein- und Mehrkomponentenformulierungen sowie spezifischen cGMP-Produkten spezialisiert. Diese 57.000 Quadratmeter große Anlage beherbergt Betrieb, Produktion, Rezepturen und Qualität. Die Produktionsgruppe verfügt über Fachwissen in der Isotopensynthese und hat Tausende hochreiner, stabil isotopenmarkierter Verbindungen und Reagenzien hergestellt. Die Formulierungsgruppe verfügt über umfassende Erfahrung bei der Aufbereitung dieser markierten Materialien in hochwertige quantitative Lösungen als analytische Standards, entweder als Einkomponentenprodukte oder als Mehrkomponentenmischungen und Kalibrierungslösungen. Das Qualitätskontrolllabor (QC) ist mit einer breiten Palette an Instrumenten ausgestattet, darunter Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS), Gaschromatographie (GC-MS, GC-FID), Hochfeld-NMR und HPLC mit einer Vielzahl von Geräten von Detektoren und FT-IR. Die Chemielabore des CIL sind mit Geräten sowohl für die Chemie im Großmaßstab (50+ Liter) als auch für die Chemie im Mikromaßstab ausgestattet, einschließlich Geräten für Hochdruckgasreaktionen, pH- und temperaturgesteuerte Enzymchemie, hochauflösende Destillationsprozesse und katalytische Reduktion mit Wasserstoff und Deuterium. Die Produktionslabore sind außerdem mit Analysegeräten für In-Prozess-Tests ausgestattet, darunter GC-FID, GC-ECD und HPLC mit UV-, RI-, ELSD- und MS-Detektoren. Diese Ressourcen unterstützen CIL bei seiner Mission, kontinuierlich Produkte mit hoher chemischer und isotopenreiner Reinheit herzustellen.
CIL Tewksbury, MA
CIL Andover, MA
CIL Isotope Separations , LLC
Xenia, OH USA
• Trennung von 13C und 18O
• Wiederanreicherung von D2O
• Produktion deuterierter Lösungsmittel
• ISO 9001: 2015
Carbon-13 Isotope Separation Facility
CIL gilt als weltweit führend in der Trennung von 13 C. In den 1980er Jahren ergriff CIL die Initiative zum Bau einer 13C-Isotopentrennungsanlage, um eine ausreichende Versorgung mit 13C-Ausgangsmaterialien zur Unterstützung von Forschung und diagnostischen Entwicklungen bereitzustellen. Seitdem hat CIL seine Produktionskapazität für 13C weiter ausgebaut, um seine Führungsposition bei der Trennung von 13C zu behaupten.
Sauerstoff-18-Isotopentrennanlage
Im Jahr 2000 reagierte CIL auf den weltweiten Mangel an 18O-Wasser mit dem Bau einer eigenen 18O-Isotopentrennanlage; Es entwickelte sich schnell zu einem führenden Hersteller von 18O.Um den wachsenden Bedarf der Nuklearmedizin weiter zu decken, hat CIL seit dem ersten Bau die Produktionskapazität von 18O kontinuierlich erhöht. Mit jeder Erweiterung konnte CIL seine Position auf diesem Gebiet behaupten, indem es auf die weltweite Nachfrage nach 18O-Wasser reagierte, das in Positronenemissionstomographie (PET) und Energieaufwandsstudien verwendet wird
D2O-Wiederanreicherungsmöglichkeiten
Diese Anlage beherbergt auch das weltweit einzige kommerzielle Deuteriumoxid (D2). O)-Anreicherungssäulen, die CIL mit zusätzlichem Deuterium zur Verwendung als Rohstoff für die Produktion versorgen, Abfall minimieren und die Abhängigkeit von externen Quellen verringern.
Produktion deuterierter Lösungsmittel
Um die wachsende Nachfrage nach Deuterium und deuterierten Verbindungen für kommerzielle Anwendungen zu decken, erweitert CIL kontinuierlich die Produktion am CIS. Deuteriumgas und deuterierte Lösungsmittel werden in großem Maßstab durch gut kontrollierte ISO 9001-Prozesse hergestellt, die hochangereicherte Endprodukte ergeben.
Euriso-Top
Saclay, Frankreich
Deuterierte Lösungsmittel und mit stabilen Isotopen markierte Verbindungen.
Euriso-Top ist Europas führender Hersteller von deuterierten Lösungsmitteln und stabil isotopenmarkierten Verbindungen mit dem umfassendsten verfügbaren Produktangebot. Seit Euriso-Top 1991 von einer Gruppe von Forschern des Commissariat à l'Energie Atomique (CEA) gegründet wurde, ist das Team kontinuierlich bestrebt, seinen Kunden qualitativ hochwertige Produkte und umfassenden technischen Support zu bieten. Die Qualitätskontroll- und Produktionslabore von Euriso-Top sind mit NMR-, MS-, HPLC-, GC-, IR-, UV- und Karl-Fischer-Geräten (KF) ausgestattet. Euriso-Top bietet unter anderem stabil isotopenmarkierte Verbindungen, Isotopengase, NMR-Lösungsmittel, Isotopenmetalle und cGMP-Produkte an. Durch seinen Kunden- und technischen Support strebt Euriso-Top den Aufbau starker Partnerschaften mit Anwendern stabiler Isotope in Europa und Asien an. Euriso-Top ist seit 2001 eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Cambridge Isotope Laboratories, Inc.
ABX GmbH
Dresden, Deutschland
PET-Vorläufer, FDG-Reagenzienkits, PET- und SPECT-Vorläufer und Referenzstandards, Herstellung von Reagenzienkits und -kassetten, FDG-, FLT-, F-Cholin-, NaF-, FMISO-, FES- und FET-Produktion.
ABX ist der weltweit führende Anbieter von 18F-Positronenemissionstomographie (PET)-Vorläufern sowie Reagenzienkits und -kassetten, einschließlich Kits für Fluordesoxyglucose (FDG). , Fluorthymidin (FLT), F-Cholin, NaF, F-Miso und FET und andere Produkte. ABX ist auf die Herstellung und Entwicklung von Chemikalien für die Nuklearmedizin spezialisiert. Die Anlage umfasst cGMP-zugelassene Labore, Reinräume der Klasse 100 und ein cGMP-Radiochemie-Entwicklungs-Hotlab, wodurch ABX in der einzigartigen Lage ist, Radiochemikern und Radiopharmazeuten weltweit komplette PET- und SPECT-Chemielösungen anzubieten. Das Radiochemie-Heißlabor von ABX ist mit den meisten der führenden kommerziellen PET-Tracer-Syntheseboxen ausgestattet und ermöglicht es ABX, Kunden bei der Optimierung und Entwicklung neuer Tracer zu unterstützen.
ABX-Highlights
ABX ist führend in der Produktion und Entwicklung von PET- und SPECT-Vorläufern und Referenzstandards sowie in der Herstellung von Reagenzienkits und -kassetten, insbesondere Kits für die FDG-, FLT-, F-Cholin-, NaF-, FMISO-, FES- und FET-Produktion. ABX beschäftigt über 160 Fachleute, von denen sich viele auf die Entwicklung, kundenspezifische Synthese und Produktion von Peptiden sowohl in der Forschung als auch im cGMP-Umfeld spezialisiert haben. Dazu kann auch die Durchführung von Stabilitätsstudien gehören. ABX verfügt über eine starke Forschungs- und Entwicklungspipeline für die Entwicklung neuer Radiotracer, Markierungs- und Reinigungsstrategien sowie Kits und Kassetten in Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen. Dieser Standort beherbergt Anlagen zur Produktion und Abfüllung unter pharmazeutischen Bedingungen der Klasse 100 und ist von den deutschen Pharmabehörden und der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als cGMP-API-Hersteller geprüft und anerkannt. ABX verfügt über ein US-amerikanisches und europäisches Drug Master File (DMF) für Mannosetriflat (FDG-Vorläufer) und betreibt seine eigene Software zur PET-Bewertung, ROVER. ABX ist jetzt CILs Vertreiber von 18O-Wasser, FDG-Qualität und cGMP-Qualität.
CIL Kanada
Montreal, Kanada
Kohlenhydrate, angereicherte Medien und Aminosäuren für Anwendungen in der Arzneimittelforschung.
CIL Canada, Inc. ist die biotechnologische Laboreinrichtung von CIL, die Kohlenhydrate, angereicherte Medien und Aminosäuren für Anwendungen in der Arzneimittelentwicklung produziert. CIL Canada ist auf die Biosynthese von Algen spezialisiert, darunter Spirulina, Chlorella und eine Vielzahl anderer Algenstämme für NMR- und Proteomics-Anwendungen. Eine weitere Spezialität ist die Anreicherung von Natriumborodeuterid mit 12 Reaktionsöfen für die kontinuierliche Produktion. Die 12 Techniker und Chemiker von CIL Canada verfügen zusammen über mehr als 170 Jahre Erfahrung in der Algenbiosynthese. Im März 2021 wurde das Unternehmen nach ISO 9001:2015 zertifiziert.
Die Produktkompetenz von CIL Canada umfasst:
Algenbiosynthese
• Isotopenmarkierte Glukoseproduktion (12C, 13C, 2H/D)
• Spirulina für Tierfutter (15N, 13C, 2H/D)
• Glycerin (13C, 12C, D)
• Celtone und Celtone Plus
• Mit isotopenmarkierten Algenzellen angereicherte Medien
Natriumborodeuterid
Aminosäuren (synthetisch)
CIL China
Shanghai, China
CIL verfügt über eine etablierte Geschäftsniederlassung in Shanghai, China, für sein Direktvertriebsteam, um lokale Vertriebskanäle zu unterstützen und den expandierenden chinesischen Markt optimal zu bedienen. An diesem Standort finden gemeinsame Treffen mit Händlern, Kunden und wichtigen Meinungsführern statt, wodurch das Engagement von CIL in diesem Markt gestärkt wird. Zu den Hauptunterstützungsbereichen gehören die pharmazeutische und industrielle Fertigung, die Forschung und Entwicklung in den Biowissenschaften sowie Umwelttests.